Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
севеламера карбонат, в пересчете на сухое вещество | 800 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 286,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг; цинка стеарат — 8,25 мг | |
оболочка пленочная: макрогола и поливинилового спирта сополимер — 19,8 мг; тальк — 13,2 мг |
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой «SVL» на одной стороне. На поперечном срезе — ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Ca2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемию, наблюдаемую на фоне применения других ЛС, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Ca2+. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.
Не всасывается в ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.
Гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, в составе комплексной терапии, включающей препараты Ca2+, колекальциферол или его аналоги.
СЕЛАМЕРЕКС® показан при гиперфосфатемии у взрослых больных, находящихся на гемодиализе. СЕЛАМЕРЕКС® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей в себя добавки кальция, 1,25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.
Внутрь. СЕЛАМЕРЕКС® следует принимать во время приема пищи. Таблетки проглатывают целиком (не разжевывая).
Для пациентов, не получавших ЛС, связывающие фосфаты, дозировку следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови.
Если концентрация фосфатов сыворотки крови у больных, не получающих средства, связывющие фосфаты, составляет 1,76–2,42 ммоль/л (5,5–7,5 мг/мл), начальная доза препарата СЕЛАМЕРЕКС® составляет 800 мг 3 раза в день; при концентрации фосфатов >2,42 ммоль/л (>7,5 мг/мл) — 1600 мг 3 раза в день.
Для пациентов, получавших ЛС, связывающие фосфаты (препараты Ca2+), назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Ca2+ (по основанию), которые больной принимал ранее.
Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза — 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение — до 1,76 ммоль/л (5,5 мг/дл) и ниже).
Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2–3 нед до достижения их стабилизации. СЕЛАМЕРЕКС® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.
Для беременных женщин безопасность севеламера не установлена. В исследованиях на животных какие-либо свидетельства того, что севеламер вызывал эмбриотоксичность, отсутствовали. СЕЛАМЕРЕКС® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и плода.
Для кормящих матерей безопасность севеламера не установлена. СЕЛАМЕРЕКС® следует назначать кормящим женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и ребенка.
повышенная чувствительность к севеламеру или вспомогательным веществам препарата;
гипофосфатемия;
кишечная непроходимость;
детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).
C осторожностью: воспалительные заболевания ЖКТ; нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор); хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе); дисфагия; затруднение глотания; одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами; беременность; период грудного вскармливания.
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто — метеоризм.
Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль.
Со стороны ССС: очень часто — повышение или снижение АД.
Со стороны кожных покровов: очень часто — зуд; часто — сыпь.
Прочие: очень часто — боль различной локализации; часто — фарингит.
В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость. Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии ХПН.
О случаях передозировки у больных не сообщалось. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%. ЛС, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, должны применяться за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата СЕЛАМЕРЕКС®.
Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата СЕЛАМЕРЕКС®.
Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых людей, принимающих СЕЛАМЕРЕКС® вместе с левотироксином.
Если пациент забыл принять 1 дозу лекарства, следует пропустить ее. Принимать следующую дозу необходимо в обычное время, во время приема пищи. Не следует принимать двойную дозу, не пытаться восполнить пропущенную.
При применении препарата СЕЛАМЕРЕКС® возможно возникновение недостатка витаминов A, D, E, K, фолиевой кислоты в крови. Поэтому возможно дополнительное назначение этих витаминов.
Если пациент принимает лекарства для лечения аритмии сердца или эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу приема препарата СЕЛАМЕРЕКС®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Не выявлено.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг. По 30, 60, 90 и 180 табл. во флаконах полимерных для ЛС с крышками полимерными, завинчивающимися, с защитой от детей и контролем первого вскрытия или без защиты от детей и контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Фармацевтический завод Польфарма С.А., ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
36,7 ЗдравСити | Московская ул, 16, Саров, Нижегородская обл (въезд по пропускам) | 09:00-21:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
Apteka ЗдравСити | Московское ш, 167к1, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
Errezeta ЗдравСити | Варварская ул, 44, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 6 143 ₽ |
Farmani ЗдравСити | Рождественская ул, 14, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
Азбука здоровья ЗдравСити | Бурнаковская ул, 103А, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
АлЮр-С-Фарм ЗдравСити | Гордеевская ул, 36А, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
Алоэ ЗдравСити | Родионова ул, 200, Нижний Новгород, Нижегородская обл (Лента) | 09:00-21:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
АльфаВит ЗдравСити | Казанское ш, 11, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
Альянс ЗдравСити | Казанская ул, 1Г, Лысково, Нижегородская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
Алюр-с-Фарм Бор ЗдравСити | Луначарского ул, 208, Бор, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
Апельсин ЗдравСити | Ленина ул, 38, Сосновское рп, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Чванова ул, 20, Кстово, Кстовский р-н, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
Аптека ЗдравСити | Архитектурная ул, 9А, Нижний Новгород, Нижегородская обл | Круглосуточно | 6 143 ₽ |
Аптека 322 ЗдравСити | Победы пр, 13, Кстовский р-н, Кстово, Нижегородская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 6 143 ₽ |
Аптека Виталина ЗдравСити | Пономарева ул, 6А, Заволжье, Городецкий р-н, Нижегородская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс | 6 143 ₽ |
Аптека ИП Янбикова А.Р. Оплата только наличными ЗдравСити | Ленина ул, 8, Ардатов рп, Ардатовский р-н, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 08:00-14:00 Сб-Вс | 6 143 ₽ |
Аптека Филинское Оплата только наличными ЗдравСити | Больничная ул, 33, Вачский р-н, Филинское с, Нижегородская | 08:00-18:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
Аптека плюс ЗдравСити | Мира ул, 16, Арзамас, Нижегородская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |
Аптека+ ЗдравСити | Мучной Ряд ул, 3, Арзамас, Нижегородская обл | 07:30-18:00 Пн-Пт, 08:00-17:00 Сб, 08:00-16:00 Вс | 6 143 ₽ |
№322 ЗдравСити | 40 Лет Октября ул, 8, Кстово, Нижегородская обл | 10:00-19:00 Пн-Вс | 6 143 ₽ |