РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия розового цвета (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид красный (Е172)).
РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия белого цвета (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол).
РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха
Некоторые люди обладают повышенным риском тромбоза - образования тромбов в просвете кровеносных сосудов, питающих жизненно важные органы, или закупорки сосуда тромбом (тромбоэмболии), образовавшимся в другом сосуде (например, в венах ног).
Ривароксабан, попадая в организм, подавляет так называемый фактор свертывания крови (фактор Xa) и снижает образование вещества под названием тромбин, который участвует в образовании тромбов. Это приводит к снижению способности формирования тромбов в кровеносных сосудах, в результате Вам становится легче.
Ривароксабан не подавляет активность тромбина напрямую, а действует только через фактор Ха. Ривароксабан также не воздействует на кровяные пластинки (тромбоциты).
Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте до 18 лет.
Взрослые в возрасте от 18 лет
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ - 1 таблетка 15 мг один раз в сутки.
Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называемой чрескожное коронарное вмешательство, с введением внутрисосудистого протеза (стент) и нет проблем с почками, Ваш лечащий врач может назначить 1 таблетку препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрелом.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель.
Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ 20 мг один раз в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Применение у детей и подростков
Для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии
Дозу препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела:
На регулярной основе необходимо следить за весом ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Принимайте препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ в одно и то же время, во время еды. Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, таблетка препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Дети с массой тела не менее 30 кг
Давайте препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ ребенку вместе с пищей, предпочтительно давая запить водой.
Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ следует принимать с интервалом примерно 24 часа.
Если наблюдается рвота, сразу или в течение 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы. Однако, если рвота наблюдалась позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть принята по расписанию.
Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.
Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд.
В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Продолжительность терапии
Длительность лечения определит Ваш лечащий врач. Следуйте его рекомендациям.
Если Вы забыли принять препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ
- Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 1 таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ в обычной дозе (один раз в сутки).
- Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следующий день продолжите прием по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки согласно рекомендациям врача.
Если Вы прекратили прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ
Не прекращайте прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом, поскольку этот препарат предотвращает развитие у Вас серьезных осложнений.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Если Вы беременны, то Вы не должны принимать препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, поскольку это может навредить Вашему ребенку.
Если есть вероятность того, что Вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции во время приема препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ.
Если Вы забеременели во время приема препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, немедленно сообщите об этом лечащему врачу, он примет решение о Вашем дальнейшем лечении.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите ребенка грудью, то Вы не должны принимать препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, поскольку это может навредить Вашему ребенку.
Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан проникает в грудное молоко.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, он примет решение об отмене грудного вскармливания или прекращении лечения препаратом РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ.
Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ разрешен для приема у детей и подростков до 18 лет в соответствии с показаниями к применению.
Не давайте препарат в дозировке 15 мг детям в возрасте от 0 до 18 лет с массой тела менее 30 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.
Не давайте препарат в дозировке 20 мг детям в возрасте от 0 до 18 лет с массой тела менее 50 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет по показаниям для взрослых, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ у детей и подростков по этим показаниям не установлены. Данные отсутствуют.
Не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ:
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Перед приемом препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- если у Вас повышенный риск кровотечения, что может быть при следующих заболеваниях и состояниях:
- если у Вас установлен искусственный клапан сердца;
- если у Вас нарушение в работе иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов (антифосфолипидный синдром);
- если у Вас онкологическое заболевание;
- если врач оценил Ваше состояние как нестабильное или Вам планируется проведение медицинского вмешательства по растворению тромба (тромболизис) или хирургической операции для удаления тромба из легких (тромбэктомия).
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать этот препарат и требуется ли Вам более тщательное наблюдение.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие похожие лекарственные препараты, которые уменьшают образование тромбов, препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ может вызывать кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:
- Кровотечение
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
- Тяжелая кожная реакция
При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ.
Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Тяжелая аллергическая реакция
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
Если Вы приняли препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало
Прием слишком большого количества препарата увеличивает риск того, что у Вас возникнет кровотечение.
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, по возможности примите уголь активированный и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ может усилиться:
Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ и требуется ли Вам более тщательное наблюдение.
Если врач сочтет, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ может уменьшиться:
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ и требуется ли Вам более тщательное наблюдение.
Если Вам требуется операция:
- до и после операции принимайте и прекращайте прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ точно в то время, в которое Вам назначил врач;
- если операция включает установку Вам катетера или введение препарата в позвоночник (например, для спинальной или эпидуральной анестезии, или обезболивания):
Кожные реакции
Реакция на коже в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите прием препарата РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ (см. раздел «Побочные эффекты»).
Пожилой возраст
Риск кровотечения может увеличиваться с возрастом.
Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат РИВАРОКСАБАН ВЕЛФАРМ может вызывать обморок и головокружение (см. раздел «Побочные эффекты»). Если у Вас возникают потеря сознания (обморок) и/или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru.