| Таблетки | 1 табл. |
| пирлиндол (в виде гидрохлорида) | 0,025 г |
| 0,05 г | |
| вспомогательные вещества: сахар молочный; крахмал картофельный; кальция стеарат |
в банках полимерных по 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Избирательно ингибирует МАО типа А, блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тирамина. Частично ингибирует обратный захват моноаминов, потенцирует эффекты предшественника норэпинефрина — диоксифенилаланина (L-дофа) и предшественника серотонина — 5-окситриптофана. Стимулирует адрено- и серотонинергические структуры. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Оказывает ноотропное действие, улучшает когнитивные функции.
Тимолептический эффект сочетается со сбалансированным действием на ЦНС (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями либо седативное действие у больных в ажитированном состоянии).
Депрессии, в т.ч. сенильная, инволюционная, протекающие преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, тревожно-депрессивными или тревожно-бредовыми компонентами, алкогольный абстинентный синдром, болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).
ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата ПИРАЗИДОЛ (PYRAZIDOLUM)
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ 24 июля 2002 г.
Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России 20 июня 2002 г., протокол № 9/3
Химическое рациональное название — 8-метил−2,3,3а,4,5,6-гексагидро−1Н-пиразино-[3,2,1-jk]-карбазола гидрохлорид
Описание
Состав
Таблетка содержит: активное вещество — пирлиндола гидрохлорид 0,025 г или 0,05 г;
вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Фармакологические свойства
Пиразидол обладает выраженной антидепрессивной активностью. Особенность действия — сочетание тимолептического эффекта со сбалансированным действием на ЦНС (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями сочетается с седативным действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу (МАО) типа А (кратковременно и полностью обратимо); сильно блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, потенцирует эффекты предшественника норэпинефрина — диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина — 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает антихолинергическим действием. Оказывает ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.
Показания
— Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивными или тревожно-бредовыми компонентами.
— Сенильная, инволюционная депрессия.
— Алкогольный абстинентный синдром.
— Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
— Индивидуальная гиперчувствительность к препарату.
— Острый гепатит.
— Заболевания крови.
— Одновременный прием с ингибиторами МАО (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.
Взаимодействие
Пиразидол не назначают одновременно с антидепрессантами — ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.
Способ применения и дозы
Внутрь по 50–75 мг (0,05–0,075 г) в сутки в 2 приема, постепенно увеличивая дозу на 25–50 мг до 150–300 мг (0,15–0,30 г) в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг, разделенная на 2–3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2–4 нед, после чего дозу постепенно уменьшают.
Особые указания
После применения ингибиторов МАО терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 50 таблеток в банке из светозащитного стекла или в банке полимерной.
По 100 или 1000 таблеток (для стационаров) в банке из светозащитного стекла, укупоренной крышкой пластмассовой и прокладкой или в банке полимерной с крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждую банку или по 1, 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Банки для стационаров помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать, препарат с истекшим сроком годности.
Отпуск из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
ОАО «Дальхимфарм», Россия, по заказу ЗАО «Мастерлек», 103473, Москва, 1-й Волконский пер., д. 11, стр. 2
Внутрь, по 0,05–0,075 г/сут в 2 приема, постепенно увеличивая дозу на 0,025–0,05 г до 0,15–0,30 г/сут. Максимальная суточная доза — 0,4 г, разделенная на 2–3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают в течение 2–4 нед, после чего дозу постепенно уменьшают.
Гиперчувствительность, острый гепатит, заболевания крови, одновременный прием ингибиторов МАО.
Сухость во рту, тошнота, потливость, тремор рук, тахикардия, головокружение, аллергические реакции.
Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками. Несовместим с антидепрессантами — ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином.
После отмены ингибиторов МАО терапию начинают не ранее чем через 14 дней.
ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия).
