Ибупирин в Нижнем Новгороде

Препарат ИБУПИРИН содержит:

Действующим веществом является ибупрофен.

ИБУПИРИН, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: 200 мг ибупрофена;

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный рисовый, повидон К-30, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк;

вспомогательные вещества (оболочка): тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, гидроксипропилметилцеллюлоза 615, мальтодекстрин, титана диоксид, макрогол-400, краситель солнечный закат желтый (Е110).

ИБУПИРИН, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: 400 мг ибупрофена;

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный рисовый, повидон К-30, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк;

вспомогательные вещества (оболочка): тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, гидроксипропилметилцеллюлоза 615, мальтодекстрин, титана диоксид, макрогол-400.

Дозировка 200 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.

Дозировка 400 мг

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2(ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов.

Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действия. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

ИБУПИРИН показан только для кратковременного применения и предназначен для взрослых (для дозировки 200 мг), для взрослых и детей с 12 лет (для дозировки 400 мг) при:

• головной боли;
• мигрени (сильной приступообразной головной боли);
• зубной боли;
• болезненных менструациях (боли при дисменорее);
• невралгии (боли по ходу нерва);
• боли в спине;
• мышечной боли;
• ревматической боли и боли в суставах;
• при лихорадочных состояниях, при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания препарат не влияет.

Не применяйте препарат ИБУПИРИН:

• если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
• если у Вас реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП в анамнезе (бронхообстукция, ринит, крапивница);
• если у Вас эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• если у Вас кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, класс IV);
• если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность или Вы перенесли аортокоронарное шунтирование;
• если у Вас цереброваскулярные или другие активные кровоизлияния;
• если у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• непереносимость галактозы, глюкозо-галактазная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• беременность в сроке более 20 недель;
• детский возраст до 18 лет (для дозировки 200 мг);
• детский возраст до 12 лет (для дозировки 400 мг).

Перед приемом препарата ИБУПИРИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• Вы принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Взаимодействие»);
• у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенного кровотечения ЖКТ (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть хронические заболевания желудка и кишечника - гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно сужение просвета бронхов (развитие бронхоспазма);
• у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка - хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани - синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию);
• Вы болеете «ветрянкой» (ветряной оспой), так как повышается риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;
• у Вас есть ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек (почечная недостаточность или нефротический синдром) - существует риск ухудшения состояния почек;
• у Вас есть нарушения работы печени или серьезные заболевания печени, например, цирроз печени и его последствия (портальная гипертензия), повышенная концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• у Вас имеются проблемы с сердцем или сосудами, в том числе сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление) - препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки;
• у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас есть такие заболевания крови, как лейкопения (снижение количества белых клеток крови) или анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови;
• у Вас есть тяжелые соматические заболевания (любые заболевания внутренних органов);
• у Вас есть нарушения обмена жиров, называемые дислипидемией или гиперлипидемией (изменение или повышение концентраций холестерина и жиров в крови);
• у Вас есть сахарный диабет;
• у Вас плохая циркуляция крови в ногах или стопах, вследствие суженных или блокированных артерий (заболевания периферических артерий);
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь;
• у Вас нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (миокарда) - ишемическая болезнь сердца;
• Вы одновременно принимаете лекарственные средства, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
• Вы беременны в сроке до 20 недель;
• Вы кормите грудью;
• Вы человек пожилого возраста.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ИБУПИРИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ИБУПИРИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона мультиформная эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• снижение количества красных кровяных телец (эритроцитов) и/или гемоглобина в крови (анемия), снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) в крови (лейкопения), снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения), снижение количества специфических белых клеток крови - гранулоцитов (агранулоцитоз). Симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке в полости рта, гриппоподобные симптомы (такие как боль в горле, насморк или заложенность носа), выраженную слабость, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии;
• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, ощущение нехватки воздуха (одышку), учащенное сердцебиение (тахикардию) и снижение кровяного давления (гипотензию);
• воспаление мозговых оболочек (асептический менингит). Симптомы могут включать избыточное напряжение (ригидность) затылочных мышц, непереносимость яркого света, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или потерю ориентации и наблюдаться при лечении ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани);
• желудочно-кишечные кровотечения (включая скрытые), язвы в желудочно-кишечном тракте (пептические язвы), сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением и/или перфорацией (прорывом стенки желудка или кишечника). Симптомы могут включать резкую и сильную боль в животе, появление черного полужидкого стула или кровавой рвоты;
• нарушения функции печени (особенно при длительном применении), воспаление печени (гепатит), сопровождающиеся и не сопровождающиеся желтухой (окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет);
• острая почечная недостаточность, симптомы которой могут включать уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отеком лица, стоп или ног, появлением крови в моче (гематурией), а также такие лабораторные признаки, как повышение концентрации мочевины в крови и появление белка в моче (протеинурия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), проявляющаяся кожной сыпью, повышением температуры тела, а также нарушением показателей крови; острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), симптомы могут включать образование гнойничков (пустулезная сыпь), отечных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, синдром лекарственной гиперчувствительности, гиперреакция кожи на солнечный свет (реакция фоточувствительности).

В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИБУПИРИН:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница);
• головная боль;
• боль в животе;
• тошнота;
• расстройства пищеварения (диспепсия), в том числе изжога, вздутие живота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• диарея;
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• запор;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• воспаление слизистой оболочки полости рта с появлением язв (язвенный стоматит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек (нефротический синдром), гибель клеток почки (папиллярный некроз), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
• воспаление мочевого пузыря (цистит), которое может проявляться учащением или болезненностью мочеиспускания.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• одышка, свистящее дыхание, затруднение вдоха (бронхиальная астма, бронхоспазм);
• ухудшение способности сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность), которое может проявляться снижением физической работоспособности, одышкой, отеками, головокружением, болью в груди;
• отеки конечностей (периферические отеки);
• повышение риска тромботических осложнений, например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения (инфаркт миокарда) или острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
• повышение артериального давления;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона), которое может проявляться болью в животе, частыми позывами или болью после опорожнения кишечника и другими признаками нарушений пищеварения.

Некоторые нежелательные реакции может выявить лечащий врач во время оценки результатов лабораторных анализов:

• снижение количества форменных элементов крови (снижение гематокрита), снижение концентрации белка-переносчика кислорода (гемоглобина) в крови (могут быть признаками кровотечений, в том числе скрытых);
• увеличение времени кровотечения (признак нарушений свертываемости крови);
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• снижение скорости выведения креатинина (уменьшение клиренса креатинина), увеличение концентрации креатинина в крови (признаки ухудшения работы почек);
• повышение активности «печеночных» ферментов (признак ухудшения работы печени).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 8005509903 Факс: +7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Телефоны: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, 23-16-82

Электронная почта: admin@pharm.am

www.pharm.am

Республика Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефоны: +375-17-231-85-14 Факс: +375-17-252-53-58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 23-51-35

Электронная почта: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Телефоны: +996 312 21-92-78, 0800 800 26 26

Факс: +996 312 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

www.pharm.kg.

Если Вы приняли препарата ИБУПИРИН больше, чем следовало

В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка.

Если вы приняли дозу, которая выше обычной и у вас появились симптомы передозировки, вам незамедлительно следует обратиться к врачу.

У детей симптомы могут появится при приеме внутрь дозы более 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.

Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы

Симптомы передозировки ибупрофеном включают тошноту, рвоту, боль в верхней части живота, реже диарею, шум в ушах, головную боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В более тяжелых случаях наблюдаются сонливость, иногда возбуждение, дезориентация или кома, судороги, метаболический ацидоз, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз, острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания, проявляющееся приступом удушья.

Лечение

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом показателей сердечной деятельности и других жизненных функций до их стабилизации.

Следует рассмотреть вариант перорального применения активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислотной формы ибупрофена с мочой.

Если наблюдаются судороги, в особенности многократные или продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам.

При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Дети

Не давайте препарат ИБУПИРИН детям в возрасте до 18 лет (для дозировки 200 мг, детям в возрасте до 12 лет (для дозировки 400 мг).

Препарат ИБУПИРИН содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат ИБУПИРИН содержит краситель солнечный закат желтый (Е110)

Препарат ИБУПИРИН для дозировки 200 мг содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 2-3 дня Вам следует обратится к врачу.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой печатной лакированной и поливинилхлоридной пленки.

По 1, 2 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните при температуре не выше 30 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Российская Федерация
АО «Доминанта-Сервис»,
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223.
Тел./факс: +7 (495) 580 30 60,
e-mail: sekretar@dn-serv.ru

ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ
д.253, ул. Зунг Си Тхань Кхе, р-он Тхань Кхе, г. Дананг, Вьетнам
Тел. +84 2363757676
e-mail: info@danapha.com