В 1 г крема содержится:
Действующее вещество:
Азелаиновая кислота 200 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензойная кислота 2 мг, арлатон 983 (глицерилмоностеарат) 52,5 мг, кутина CBS 73,5 мг, кродамол САР 30 мг, силиконовое масло 350 CST 5 мг, пропиленгликоль 125 мг, глицерол 15 мг, вода очищенная q.s. до 1 г.
Белый, непрозрачный, однородный крем.
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Молекулярные механизмы этого воздействия до конца не установлены. Имеющиеся данные позволяют предположить, что основной эффект азелаиновой кислоты в лечении мелазмы связан с угнетением синтеза ДНК и/или клеточного дыхания в аномальных меланоцитах.
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г крема 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток.
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся в результате бета-окисления.
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул.
Гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.
Наружно. Перед нанесением крема следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить, или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки. После каждого нанесения крема на кожу следует мыть руки.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица).
У детей от 12 до 18 лет препарат Азикс-дерм применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении мелазмы не установлена.
Важно, чтобы препарат Азикс-дерм использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения. При необходимости при лечении угревой сыпи возможно применение препарата Азикс-дерм в течение нескольких месяцев. При лечении мелазмы минимальный период применения препарата Азикс-дерм — 3 месяца.
В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные средства с широким спектром зашиты от ультрафиолетового (УФ) излучения: УФА и УФВ (UVA и UVB), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца.
Если в течение 1 месяца при лечении угревой сыпи и 3 месяцев при лечении мелазмы улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азикс-дерм и обратиться к врачу.
В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество крема при каждом нанесении или сократить частоту применения крема до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азикс-дерм применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азикс-дерм применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением, следует не допускать контакта детей с кожей, в том числе с кожей молочных желез, после нанесения препарата Азикс-дерм.
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата; детский возраст до 12 лет (угревая сыпь), до 18 лет (гиперпигментация типа мелазмы).
Наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были: жжение, зуд и эритема в месте нанесения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакция повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз, отек лица), обострение бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — себорея, акне (угревая сыпь), депигментация (обесцвечивание) кожи; редко — хейлит.
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто — в месте нанесения: жжение, зуд, эритема (покраснение); часто — в месте нанесения: десквамация (отслойка эпидермиса), боль, сухость, изменение цвета кожи, раздражение на коже; нечасто — парестезия, дерматит, дискомфорт, отек; редко — в месте нанесения: сыпь, экзема, ощущение тепла, язвы; частота неизвестна — сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Азикс-Дерм не выявлено.
Только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, рот и другие слизистые оболочки. При случайном попадании крема на слизистые оболочки, в том числе глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, то следует обратиться к врачу.
После каждого применения крема Азикс-Дерм следует мыть руки.
Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению препаратом Азикс‑Дерм. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.
Препарат Азикс-Дерм содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражение глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже. Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Азикс-Дерм не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
При бронхиальной астме.
Крем для наружного применения, 20%.
30 г крема в тубу из алюминиевой фольги с ламинированным покрытием с завинчивающимся колпачком; 1 тубу с инструкцией по применению в картонную пачку.
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбай — 400063. Махараштра. Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot № 201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai — 400063, Maharashtra, India.
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., В-2, Мадкай Индастриал Эстейт, Мадкай. Понда, Гоа 403404 — Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., B-2, Madkai Industrial Estate, Madkai, Ponda, Goa 403404 — India.
Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира. д. 119, строение 537/2.
Тел.: (495) 234-56-11/15, факс: (495) 234-56-19.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Максавит | Комсомольский пер, 18, Перевоз, Нижегородская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 905 ₽ |
Магнит аптека | Культуры ул, 14, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 09:00-19:00 Пн-Вс | 939 ₽ |
52 Плюс | Ленина пр, 137Е, Арзамас, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 943 ₽ |
Аптека | Красноармейский пер, 6А, Княгинино, Нижегородская обл | 07:30-19:30 Пн-Вс | 943 ₽ |
Низкие цены | Космонавтов ул, 3Б, Лысково, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 943 ₽ |
Цена красна | Вавилина ул, 13, Выкса, Нижегородская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 943 ₽ |
Farmani | Марш. Рокоссовского ул, 19, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 995 ₽ |
Надежда-Фарм РусФарма | Мира пл, 9А, Лукоянов, Лукояновский р-н, Нижегородская обл | 07:30-18:30 Пн-Вс | 1 039 ₽ |
Алоэ | Ленина пр, 33, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 042 ₽ |
36,7 | Кирова ул, 23, Городец, Городецкий р-н, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 050 ₽ |
Еаптека ЕАПТЕКА Нижний Новгород | Октября пр, 3, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 09:00-18:30 Пн-Пт | 1 052 ₽ |
Apteka ЗдравСити | Алексеевская ул, 4, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 053 ₽ |
Errezeta ЗдравСити | Варварская ул, 44, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 1 053 ₽ |
Азбука здоровья ЗдравСити | Бурнаковская ул, 103А, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 053 ₽ |
АлЮр-С-Фарм ЗдравСити | Гордеевская ул, 36А, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 053 ₽ |
АльфаВит ЗдравСити | Казанское ш, 11, Нижний Новгород, Нижегородская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 1 053 ₽ |
Альянс ЗдравСити | Казанская ул, 1Г, Лысково, Нижегородская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 053 ₽ |
Алюр-с-Фарм Бор ЗдравСити | Луначарского ул, 208, Бор, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 053 ₽ |
Апельсин ЗдравСити | Ленина ул, 38, Сосновское рп, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 053 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Чванова ул, 20, Кстово, Кстовский р-н, Нижегородская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 053 ₽ |